نمونه کار معتبرسازی کمپرسورخانه داروسازی همدان

• آیا کیفیت هوای فشرده داروسازی شما معتبر بوده و مطابق استانداردهای جهانی است؟
• دقیق ترین تجهیزات اندازه گیری هوای فشرده و معتبرسازی کمپرسورخانه داروسازی در ایران متعلق به کدام شرکت است؟
• چگونه می‌توان از خرابی‌های مکرر کمپرسور و تجهیزات کمپرسورخانه جلوگیری و کارایی آنها را بهینه کرد؟
• قاتل تجهیزات کمپرسورخانه چیست؟

معتبرسازی کمپرسورخانه داروسازی

هوای فشرده یکی از اجزای حیاتی در بسیاری از صنایع است و در صنعت داروسازی نیز نقشی بسیار مهم در حفظ کیفیت و سلامت فرایندهای تولید ایفا می‌کند. این سیستم برای تأمین انرژی به تجهیزات پنوماتیکی، کنترل دستگاه‌ها و فرایندهای مختلف به کار می‌رود. به همین دلیل، معتبرسازی کمپرسورخانه داروسازی باید مطابق با استانداردهای جهانی از جمله  ISO 8573 باشد تا رطوبت بالا، ذرات معلق و آلودگی روغن بر عملکرد تجهیزات و کیفیت محصولات تأثیر نگذارد.

تیم فنی آرتاکار نیوساد در تاریخ۱۴۰۳ جهت معتبرسازی کمپرسورخانه یکی از کارخانه‌های داروسازی مراجعه کرد. این کارخانه از بزرگترین واحد های صنعتی غرب کشور در عرصه تولید داروهای انسانی به شکل قرص، کپسول، شربت و مکمل های دارویی است که دارای تاییدیه GMP از سازمان غذا و داروی ایران میباشد. ظرفیت تولید این کارخانه یک میلیارد عدد قرص، ۵۰۰ میلیون کپسول و ۵۰ میلیون انواع محلولهای خوراکی و قطره ها را شامل می شود که بخشی از آنها به کشورهای همسایه صادر می شوند.  همچنین این شرکت مورد بازدید و تایید شرکت های خارجی از جمله کشور کانادا و آلمان و هلند و ایتالیا و … جهت تولید و همکاری مشترک در زمینه داروسازی در ایران قرار گرفته است. این شرکت از یک سامانه ارزشیابی کامل و استاندارد برای نظارت بر کیفیت استفاده می شود و تمامی فرآیند ها مطابق استانداردهای جهانی اجرا می گردد .

کاربردهای هوای فشرده در این داروسازی

1.  جابجایی مواد اولیه و محصول: در تولید قرص و کپسول، هوای فشرده برای انتقال پودرها و مواد خام از مخزن به داخل ماشین‌آلات تولید استفاده می‌شود. این روش انتقال، سریع و بهداشتی می باشد.
2. مخلوط‌سازی و خشک‌کردن: در فرآیندهایی مانند گرانول‌سازی، هوای فشرده برای تأمین جریان هوا در خشک‌کن‌های بستر سیال (Fluid Bed Dryers) به‌کار می‌رود. همچنین در هموژنیزه کردن مایعات (مانند شربت) از هوای فشرده استفاده می‌شود.
3. بسته‌بندی و شکل‌دهی: دستگاه‌های پرس قرص و پرکن کپسول برای حرکت مکانیزم‌ها و فشرده‌سازی مواد به هوای فشرده نیاز دارند.
4. پر کردن و بسته‌بندی شربت: در ماشین‌های پرکن شربت، هوای فشرده برای کنترل و عملکرد دستگاه‌های اتوماتیک مانند پمپ‌ها و نازل‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرد.
5.  سیستم‌های کنترلی: هوای فشرده برای عملکرد ابزارهای دقیق و اتوماسیون خطوط تولید (مانند شیرهای کنترلی و سیلندرهای پنوماتیک) ضروری است.

اما چیزی که در داروسازی از همه این موارد مهمتر است اثرات آلودگی در هوای فشرده می باشد. هوای فشرده در صورت آلودگی می‌تواند مشکلات جدی در کیفیت داروها ایجاد کند. این آلودگی‌ها می‌توانند شامل ذرات جامد، رطوبت، روغن و میکروارگانیسم‌ها باشند.

• تاثیر آلودگی میکروبی: آلودگی میکروبی می‌تواند باعث رشد باکتری‌ها یا قارچ‌ها در دارو شود و منجر به مشکلات بهداشتی برای بیماران گردد. در شربت یا قرص، می‌تواند باعث فساد محصول و کاهش ماندگاری آن شود
• تاثیر آلودگی ذرات جامد: ورود ذرات جامد (مانند زنگ‌زدگی لوله‌ها یا گردوغبار) به مواد اولیه می‌تواند بر کیفیت نهایی دارو تأثیر گذاشته و استانداردهای GMP را نقض کند. این ذرات ممکن است در قرص‌ها موجب خرابی یا نقص در ظاهر محصول شوند.
• تاثیر رطوبت: رطوبت بیش از حد می‌تواند باعث چسبندگی مواد پودری، رشد میکروارگانیسم‌ها و خرابی مواد شود. در فرآیند تولید قرص، رطوبت می‌تواند باعث تغییر خواص فیزیکی مواد شود.
•  تاثیر روغن: ورود روغن از کمپرسورها می‌تواند باعث تغییرات شیمیایی در فرمولاسیون داروها شود.  روغن در هوای فشرده باعث آلودگی دستگاه‌ها و کاهش کیفیت شربت یا کپسول می‌شود.

این شرکت که به تازگی تعمیرات اساسی بر روی سیستم هوای فشرده خود انجام داده جهت اطمینان از صحت عملکرد کمپرسورخانه و معتبرسازی آن، تست‌های رطوبت، پارتیکل و روغن باقیمانده را انجام داد.

دستگاه های تست و معتبرسازی کمپرسورخانه داروسازی

جهت انجام تست ها و معتبرسازی کمپرسورخانه کارخانه ها خصوصا داروسازی ها از روش ها و دستگاه‌های متفاوتی استفاده می شود اما پیشرفته ترین و دقیق ترین دستگاه ها در ایران متعلق به شرکت آرتاکار نیوساد، نمایندگی رسمی شرکت  CS-INSTRUMENTSمی باشد. تست های انجام شده برای بررسی کیفیت هوای فشرده با دستگاه های زیر انجام شد:

• تست رطوبت با دستگاه اندازه‌گیری نقطه شبنم FA500
• تست پارتیکل با دستگاه دیجیتال PC400
• تست روغن باقیمانده در هوای فشرده با دستگاه تمام دیجیتال OIL CHECK

پس از انجام تست‌ها، مشخص شد که کیفیت هوای فشرده در این کارخانه با مشکلات جدی روبرو است. رطوبت بالا، ذرات معلق بیش از حد و روغن بسیار در هوای فشرده نشان از وجود مشکل در کمپرسور داشت. پس از بازدید از کمپرسورها مشاهده شد روغن مصرفی کمپرسورها تقلبی بوده و بسیار کیفیت پایینی داشته که باعث برگشت روغن به داخل هوا و اشباع شدن فیلترها و مواد جاذب درایر شده است.

مشکل بعدی عدم چیدمان صحیح تجهیزات بوده بدین صورت که درایر تبریدی بعد از درایر جذبی نصب شده بود که عملا هیچ کاربردی در کاهش میزان رطوبت هوا ندارد.

راهکارهای ارائه شده توسط تیم ما

ما در کنار انجام تست‌های تخصصی، راهکارهایی مؤثر برای رفع مشکلات موجود پیشنهاد دادیم:

۱٫ اصلاح چیدمان کمپرسورخانه: درایر تبریدی باید قبل از درایر جذبی نصب شود تا عملکرد سیستم بهبود یابد. این تغییر باعث می‌شود تا هوای فشرده قبل از ورود به درایر جذبی، عمده رطوبت خود را در درایر تبریدی از دست بدهد و کیفیت بهتری داشته باشد.

۲. تعویض روغن کمپرسورها: استفاده از روغن‌های باکیفیت و استاندارد باعث جلوگیری از نشتی و بهبود عملکرد کمپرسورها می گردد. روغن‌ بی‌کیفیت و تقلبی باعث خرابی سریع‌تر کمپرسورها، نشت روغن به سیستم، تعویض زودهنگام روغن و هزینه های سربار شرکت می‌شود.

۳٫ نصب Oil Indicator: با نصب یک عدد اندازه گیر روغن در خروجی کمپرسور می توان از صحت عملکرد کمپرسور و عدم نشت روغن اطمینان حاصل کرد.

۴٫ تعویض مواد جاذب درایر: ورود روغن به درایر باعث کاهش سطح تماس هوا با مواد جاذب شده و درایر کارایی خود را از دست داده است. پس از انجام اصلاحات فوق، مواد جاذب باید تعویض گردند.

۵. نصب فیلتر ACS در خط خروجی کمپرسورخانه: این فیلتر با جذب شیمیایی بوی روغن باقیمانده، به‌طور مؤثر کیفیت هوای خروجی را بهبود می‌بخشد و از آلودگی هوا جلوگیری می‌کند. این فیلتر به‌ویژه در صنایع حساس مثل داروسازی اهمیت دارد.

• چرا برای معتبرسازی کمپرسورخانه با شرکت آرتاکار نیوساد تماس بگیریم؟
• تامین تجهیزات معتبرسازی کمپرسورخانه

شرکت ما علاوه بر ارائه خدمات تست و رفع مشکلات هوا و گازهای فشرده، نماینده رسمی برند معتبر CS Instruments آلمان می باشد. این برند پیشرو در زمینه تجهیزات اندازه‌گیری و کنترل کیفیت هوای فشرده است. با استفاده از دستگاه‌های پیشرفته این برند، کیفیت هوای فشرده در کارخانه‌ها و صنایع مختلف به‌طور دقیق اندازه‌گیری و کنترل می‌شود. همه دستگاه‌های معتبرسازی کمپرسورخانه و کنترل کیفیت هوای فشرده از نقطه شبنم، پارتیکل و روغن تا دستگاه نشتی یاب هوا در سیستم، با رنج های متفاوت، توسط شرکت آرتاکار نیوساد قابل تامین هستند.

ما تجهیزات با کیفیت بالا را به شما ارائه می‌دهیم تا از بهره‌وری بالا و کیفیت مطلوب هوای فشرده اطمینان حاصل کنید. با دستگاه‌های CS Instrument شما می‌توانید با دقت بالا مشکلات کیفیت هوای فشرده را شناسایی کرده و به موقع آنها را رفع کنید، در نتیجه از خرابی‌های احتمالی دستگاه‌ها جلوگیری و کارایی تولید را بهبود ببخشید.

خدمات تخصصی و پشتیبانی

شرکت ما به‌عنوان متخصص در زمینه تست (معتبر سازی هوای فشرده)، رفع عیب و فروش تجهیزات، همواره در کنار شماست تا هوای فشرده کارخانه شما مطابق با بالاترین استانداردها باشد. همچنین، در صورت نیاز به پشتیبانی و مشاوره فنی، تیم کارشناسان ما آماده ارائه خدمات تخصصی و راهکارهای مؤثر برای بهینه‌سازی سیستم‌های هوای فشرده شما می باشند.

برای دریافت مشاوره و خدمات تخصصی، همین امروز با ما تماس بگیرید.